| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由管身、锥形接头和尖部组成。根据不同的型号，还配备不同的组件，各型号详细组成如下：单腔型：无球囊，由管身、单腔锥形接头(排泄锥形接口)、尖部、导丝(6Fr/8Fr/10Fr配置)组成。双腔型：有球囊，由管身、球囊、双腔锥形接头(排泄锥形接口、充起锥形接口)、单向阀、色标卡套、尖部、导丝(6Fr/8Fr/10Fr配置)组成； 三腔型：有球囊，由管身、球囊、三腔锥形接头(排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口)、单向阀、色标卡套、冲洗接头、冲洗接头帽、导尿管连接带、尖部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿，双腔型和三腔型也可用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 单腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr；双腔型：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr；三腔型：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142535 |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 批准日期 | 2022-03-23 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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