| 产品名称 | 降钙素原质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本质控品适用于降钙素原检测项目的室内质量控制，与本公司产品降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)配套使用。 |
| 型号规格 | A型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；B型：0.6 mL×1，0.6 mL×3；C型：0.6 mL×2，0.6 mL×4，0.6 mL×6，0.6 mL×8，0.6 mL×10，0.6 mL×12。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件为2 ~ 8℃，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。 开瓶复溶后剩余试剂需及时密封保存，2~8℃可保存7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20212400202 |
| 注册人名称 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库） |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20230919,适用机型变更 20230919 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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