| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植手术用牙钻由头部和柄部组成，采用符合GB/T1220-2007标准的30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，产品以非灭菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与牙钻机配套，供种植牙手术中钻孔用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182170333 |
| 注册人名称 | 高峰医疗器械（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号101室, 江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182170333”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2023-09-18注册人名称变更 由“江阴高峰医疗科技有限公司”变更为“高峰医疗器械（无锡）有限公司”注册人住所变更 由“江阴市徐霞客镇马镇工业园区北绛3号”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1719-18号501 室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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