| 产品名称 | 医用生物凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由褐藻酸盐凝胶和一次性使用推注器两部分组成。其中褐藻酸盐凝胶由褐藻酸盐、明胶均聚物、卡波姆、三乙醇胺、甘油、聚乙二醇4000、尼泊金甲酯、纯化水按照一定比例配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于降低病毒(HPV、HSV)载量，阻止病原微生物定植和感染。 |
| 型号规格 | 规格：2g/支、2.5g/支、3g/支 、3.5g/支、4g/支、5g/支 型号：HPV-HSV-IgY Ⅰ型 |
| 产品储存条件及有效期 | 【特殊储存、运输条件、方法】 本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存，常温运输。 【使用期限】 1. 使用期限：24个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222180268 |
| 注册人名称 | 广西博生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 生产地址 | 贵港市港北区西江产业园狮岭路594号（19万平米标准化厂房及配套设施）19幢厂房05号 |
| 批准日期 | 2023-11-07 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2023年11月07日 1、型号规格由“规格：2g/支、2.5g/支、3g/支 型号：HPV-HSV-IgY Ⅰ型”变更为“规格：2g/支、2.5g/支、3g/支 、3.5g/支、4g/支、5g/支 型号：HPV-HSV-IgY Ⅰ型”；2、产品技术要求由“1.2 规格划分说明 按装量不同规格分为：2g/支、2.5g/支、3g/支。”变更为“1.2 规格划分说明 按装量不同规格分为：2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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