| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带等组成。无菌和非无菌两种包装。产品符合GB 19083-2010 《医用防护口罩技术要求》标准要求的1级，过滤效率≥95%。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用防护口罩适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 型号规格 | BX I-A/T、BX I-A/S、BX I-B/T、BX I-B/S、BX II-A/T、BX II-A/S、BX II-B/T、BX II-B/S、BX III-A/T、BX III-A/S、BX III-B/T、BX III-B/S；ZDⅠ-A/T、ZDⅠ-A/S、 ZDⅠ-B/T、ZDⅠ-B/S、ZDⅡ-A/T、ZDⅡ-A/S、ZDⅡ-B/T、ZDⅡ-B/S、ZDⅢ-A/T、ZDⅢ-A/S、ZDⅢ-B/T、ZDⅢ-B/S；ZDⅠ-A/T-N、ZDⅠ-A/S-N、ZDⅠ-B/T-N、ZDⅠ-B/S-N、ZDⅡ-A/T-N、ZDⅡ-A/S-N、ZDⅡ-B/T-N、ZDⅡ-B/S-N、ZDⅢ-A/T-N、ZD Ⅲ-A/S-N、ZD Ⅲ-B/T-N、ZD Ⅲ-B/S-N。 |
| 注册证编号 | 甘械注准20202140032 |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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