| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层为无纺布，中间层为熔喷布，底层材料为亲肤型无纺布，可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm；型号：无菌鱼型耳挂式，非无菌鱼型耳挂式，规格：20cm×8cm；型号：无菌3D型耳挂式，非无菌3D型耳挂式，规格：13cm×13cm、14.5cm×12.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141207 |
| 注册人名称 | 河南柏毅医用辅料有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
| 生产地址 | 河南省许昌市经济开发区长庆街99号 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 |
2023-09-07型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式；规格：17.5cm×9.5cm。”变更为“型号：无菌平面耳挂式，非无菌平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm；型号：无菌鱼型耳挂式，非无菌鱼型耳挂式，规格：20cm×8cm；型号：无菌3D型耳挂式，非无菌3D型耳挂式，规格：13cm×13cm、14.5cm×12.5cm。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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