| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 1. 凝血酶：牛凝血酶制剂(200IU/mL)、牛血清白蛋白(1(百分比))、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.4±0.2)(20mmol/L)。 2. 缓冲液：咪唑(0.34(百分比))、氯化钠(0.85(百分比))。 3. 参考血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 4. 质控血浆：HEPES缓冲液(20mmol/L)、牛血清白蛋白(20mg/mL)。其定值见标签。 5. 参考血浆溯源至纤维蛋白原国际标准物质，编号：09/264。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原含量。 |
| 型号规格 | 试剂： 冻干型：凝血酶：5×2mL 缓冲液：5×4mL； 凝血酶：10×2mL 缓冲液：10×4mL； 凝血酶：2×5mL 缓冲液：2×10mL； 凝血酶：5×5mL 缓冲液：5×10mL； 凝血酶：10×5mL 缓冲液：10×10mL； 凝血酶：5×10mL 缓冲液：5×20mL； 液体型：凝血酶：5×2mL 缓冲液：5×4mL； 凝血酶：2×5mL 缓冲液：2×10mL； 凝血酶：5×5mL 缓冲液：5×10mL； 凝血酶：10×5mL 缓冲液：10×10mL。 参考血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、5×1mL。 质控血浆(选配)：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启冻干型试剂在2～8℃保存，有效期18个月；未开启液体型试剂在2～8℃保存，有效期12个月。试剂开瓶后2～8℃保存，有效期5天。参考血浆和质控血浆复溶后在2～8℃保存，有效期8小时。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182400371 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2028-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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