| 产品名称 | 微量采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量采血管由塑料试管、塑料盖和添加剂(或附加物)组成。塑料试管为聚丙烯塑料(PP)，塑料盖为聚乙烯塑料(PE)。产品以无菌型和非无菌型提供。无菌提供时采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体末梢血样的采集、运输和储存，供体外诊断检查用。 |
| 型号规格 | 型号：促凝剂管(促凝剂)，分离胶管(分离胶/促凝剂)，血常规管(K2EDTA)，血常规管(K3EDTA)，肝素管(肝素钠)，肝素管(肝素锂)，氟化钠管(氟化钠/ K2EDTA)，氟化钠管(氟化钠/ K3EDTA)，氟化钠管(氟化钠/ 草酸钾)，氟化钠管(氟化钠/ 肝素钠)； 规格：0.25ml，0.5ml，0.8ml，1ml； 按无菌提供形式不同分为无菌型和非无菌型。无菌型在相应型号后增加“W”表示。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182220061 |
| 注册人名称 | 成都瑞琦医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街66号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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