| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺器和辅助组件组成。穿刺器由穿刺针和穿刺套管组成；辅助组件有气腹针、标本取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道，并可向体内输送CO2气体用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222020280 |
| 注册人名称 | 浙江贝洛芙生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市东阳市横店镇名郡路81号1号楼二楼 |
| 生产地址 | 浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省金华市东阳市横店镇江南二路339号（浙江微度医疗器械有限公司内2号楼二楼）变更为浙江省金华市东阳市横店镇名郡路81号1号楼二楼；生产地址由浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼；浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼变更为浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，浙江省东阳市横店镇名郡路81号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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