| 产品名称 | 一次性使用医用脉冲冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括主机、喷头和防溅罩。主机包括枪体(含喷头锁环、开关拨钮)、电源盒(含导线)、管路(含进液管、吸引管、管路流量控制卡)；喷头(含短喷头、长喷头、带刷喷头、花洒喷头)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科、创伤手术创面、软组织冲洗。 |
| 型号规格 | AD102-21、AD102-22、AD102-23、AD102-24、AD102-11、AD102-12、AD102-13、AD102-01、AD102-02、AD102-03、AD102-04、AD102-05、AD102-06 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222140251 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼变更为浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼；生产地址由宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼变更为浙江省宁波市杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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