| 产品名称 | 无线遥控输卵管造影通液仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由遥控器(包括单片机、微型打印机、液晶显示器和无线通讯模块)，推注泵(包括单片机、推进器、压力传感器和无线通讯模块)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用无线遥控造影的方法，用于输卵管通畅的辅助诊断。 |
| 型号规格 | ZDMED-301 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140960 |
| 注册人名称 | 广州中大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层 |
| 生产地址 | 广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140960”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械 |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2025-07-06 |
| 变更情况 | 2023-11-14: 1、注册人住所由“广州市越秀区中山二路74号中山大学（北校区）6号楼101单元”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路7号自编2栋（生产用房二）第四层”。 2、生产地址由“广州市南沙区环市大道南8号南沙科技创新中心B区”变更为“广东省广州市南沙区珠江街道南江二路7号二栋四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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