| 产品名称 | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 正常凝血质控品主要组成成分：枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂 异常凝血质控品主要组成成分：枸橼酸钠抗凝血浆、0.5%缓冲稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于APTT、PT、TT凝血检测分析过程的质量控制。 |
| 型号规格 | 正常：10×1.0ml； 异常：10×1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂于2℃～8℃保存有效期为2年；试剂复溶后于2℃～8℃可保存8小时。 |
| 注册证编号 | 川械注准20182400153 |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-05-10 |
| 有效期至 | 2028-11-18 |
| 变更情况 | 2024年7月9日有变更文件：生产地址由：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）”变更为：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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