| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析引流器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型(插瓶针)一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、插瓶针、流量调节片、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。 II型(折断塞)一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、流量调节片、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。 III型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。 IV型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、折断塞、输液管、引流导管、引流袋、三通、大接口保护套、大连接接口组成。 V型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、输液管、引流导管、引流袋、三通、接口保护套、连接接口组成。 VI型一次性使用腹膜透析引流器应由保护套、输液管、引流导管、引流袋、三通、大接口保护套、大连接接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于患者进行腹膜透析治疗时透析液注入人体内和透析废液引出体外并收集。 |
| 型号规格 | I型、II型、III型、IV型、V型、VI型 |
| 注册证编号 | 津械注准20202100044 |
| 注册人名称 | 天津优威医塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青经济开发区腾达工业园5号 |
| 生产地址 | 天津市西青经济开发区腾达工业园5号 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2025-03-10 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20230713,型号、规格变更 20230713,产品技术要求变更 20230713 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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