| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器(无刀型)由穿刺针，穿刺套管，注气阀，阻气密封盖，固定盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | HDK CA-2-50、HDK CA-2-60、HDK CA-2-70、HIDK CA-2-80、HDK CA-2-100、HDK CA-2-150、HDK CA-5-50、HDK CA-5-60、HDK CA-5-70、HDK CA-5-80、HDK CA-5-100、HDK CA-5-150、HDK CA-10-50、HDK CA-10-60、HDK CA-10-70、HDK CA-10-80、 HDK CA-10-100、HDK CA-10-150、 HDKCA-12-50、HDK CA-12-60、HDK CA-12-70、HDK CA-12-80、HDK CA-12-100、HDK CA-12-150、HDK CA-15-50、 HDK CA-15-60、HDK CA-15-70、HDKCA-15-80、 HDK CA-15-100、HDK CA-15-150。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182020424 |
| 注册人名称 | 河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房2期32号 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2028-09-27 |
| 变更情况 | 2023-07-28 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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