| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层材料为纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷布，经超声压合而成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。本产品一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、平面绑带型、折叠耳挂型； 规格：150mm×100mm、160mm×90mm、160mm×105mm 、175mm×95mm、210mm×100mm |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140065 |
| 注册人名称 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2026-03-30 |
| 变更情况 | 2023年07月15日 同意该产品变更如下：1、型号规格由“平面耳挂型160mm×90mm、175mm×95mm；折叠耳挂型160mm×105mm、210mm×100mm、150mm×100mm”变更为“平面耳挂型 175mm×95mm、160mm×90mm；平面绑带型；150mm×100mm、160mm×90mm、160mm×105mm、175mm×95mm、210mm×100mm；折叠耳挂型 160mm×105mm、210mm×100mm、150mm×100mm”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 2023年10月07日 注册人住所由“桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号”变更为“桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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