| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管或输氧面罩，湿化瓶或S型湿化瓶组成。鼻氧管由接头、导管、三通、固定圈和鼻架组成；输氧面罩由：铝卡、面罩(排气通道)、输氧软管、松紧带组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管、过滤器、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成(内装纯化水)；S型湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管A、纤维棒、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成(内装纯化水)。鼻氧管或输氧面罩为环氧乙烷灭菌，湿化瓶或S型湿化瓶和纯化水经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 型号规格 | SJCH-150、SJCH-200、SJCH-250、 SJCH-150M-1、SJCH-200M-1、SJCH-250M-1、 SJCH-150M-2、SJCH-200M-2、SJCH-250M-2、 SJCH-150M-3、SJCH-200M-3、SJCH-250M-3、 SJCH-150(S)、SJCH-200(S)、SJCH-250(S)、 SJCH-150M-1(S)、SJCH-200M-1(S)、SJCH-250M-1(S)、 SJCH-150M-2(S)、SJCH-200M-2(S)、SJCH-250M-2(S)、 SJCH-150M-3(S)、SICL200M-3(S)、SJCH-250M-3(S)。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172080095 |
| 注册人名称 | 重庆世纪长和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区圃莉路8号7幢 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区圃莉路8号7幢 |
| 其他内容 | 延续注册。原注册证号：渝械注准20172560095。(原目录类别：II类，分类编码：6856) |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2027-12-17 |
| 变更情况 | 2022年9月13日变更注册：1.结构组成变更：由“一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管或输氧面罩，湿化瓶或S型湿化瓶组成。鼻氧管由接头、导管、三通、固定圈和鼻架组成；输氧面罩由：铝卡、面罩（排气通道）、输氧软管、松紧带组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管、过滤器、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成（内装纯化水）；S型湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管A、纤维棒、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成（内装纯化水）。鼻氧管或输氧面罩为环氧乙烷灭菌，湿化瓶或S型湿化瓶和纯化水经辐照灭菌。有效期：18个月。”变更为“一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管或输氧面罩，湿化瓶或S型湿化瓶组成。鼻氧管由接头、导管、三通、固定圈和鼻架组成；输氧面罩由：铝卡、面罩（排气通道）、输氧软管、松紧带组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管、过滤器、过滤器底盖、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成（内装纯化水）；S型湿化瓶由瓶体、瓶盖、连接管A、纤维棒、氧气输入口、氧气输出口、安全阀组成（内装纯化水）。鼻氧管或输氧面罩为环氧乙烷灭菌，湿化瓶或S型湿化瓶和纯化水经辐照灭菌。” 2.产品技术要求变更：删除封面；结构组成增加“过滤器底盖”；变更示意图；变更2.1尺寸性能指标；详见附件《一次性使用湿化鼻氧管产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
