| 产品名称 | 一次性使用直线型吻（缝）合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件由抵钉座、吻合钉、手柄、手柄外壳、钉仓、支架板组成。吻合钉材料为TA1G；抵钉座材料为06Cr19Ni10、30Cr13；钉仓材料为PC。按产品结构差异分为A(固定式)、B(可调式)、C(双手柄式)三种型号，按切口的闭合长度可分为十种规格。产品出厂时器械自配一个组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 缝合器规格：JYF(A)-20(H)、JYF(A)-20(L)、JYF(B)-20(H)、JYF(B)-20(L)、JYF(C)-20(H)、JYF(C)-20(L)、JYF(C)-20(Y)、JYF(A)-30(H)、JYF(A)-30(L)、JYF(B)-30(H)、JYF(B)-30(L)、JYF(C)-30(H)、JYF(C)-30(L)、JYF(C)-30(Y)、JYF(C)-30(W)、JYF(A)-40(H)、JYF(A)-40(L)、JYF(B)-40(H)、JYF(B)-40(L)、JYF(C)-40(H)、JYF(C)-40(L)、JYF(C)-40(Y)、JYF(A)-45(H)、JYF(A)-45(L)、JYF(B)-45(H)、JYF(B)-45(L)、JYF(C)-45(H)、JYF(C)-45(L)、JYF(C)-45(Y)、JYF(A)-50(H)、JYF(A)-50(L)、JYF(B)-50(H)、JYF(B)-50(L)、JYF(C)-50(H)、JYF(C)-50(L)、JYF(C)-50(Y)、JYF(A)-60(H)、JYF(A)-60(L)、JYF(B)-60(H)、JYF(B)-60(L)、JYF(C)-60(H)、JYF(C)-60(L)、JYF(C)-60(Y)、JYF(A)-70(H)、JYF(A)-70(L)、JYF(B)-70(H)、JYF(B)-70(L)、JYF(C)-70(H)、JYF(C)-70(L)、JYF(C)-70(Y)、JYF(A)-75(H)、JYF(A)-75(L)、JYF(B)-75(H)、JYF(B)-75(L)、JYF(C)-75(H)、JYF(C)-75(L)、JYF(C)-75(Y)、JYF(A)-80(H)、JYF(A)-80(L)、JYF(B)-80(H)、JYF(B)-80(L)、JYF(C)-80(H)、JYF(C)-80(L)、JYF(C)-80(Y)、JYF(A)-90(H)、JYF(A)-90(L)、JYF(B)-90(H)、JYF(B)-90(L)、JYF(C)-90(H)、JYF(C)-90(L)、JYF(C)-90(Y)组件规格：JYF(A)-20(H)ZJ、JYF(A)-20(L)ZJ、JYF(B)-20(H) ZJ、JYF(B)-20(L)ZJ、JYF(C)-20(H)ZJ、JYF(C)-20(L) ZJ、JYF(C)-20(Y) ZJ、JYF(A)-30(H) ZJ、JYF(A)-30(L)ZJ、JYF(B)-30(H)ZJ、JYF(B)-30(L)ZJ、JYF(C)-30(H)ZJ、JYF(C)-30(L)ZJ、JYF(C)-30(Y)ZJ、JYF(C)-30(W)ZJ、JYF(A)-40(H) ZJ、JYF(A)-40(L)ZJ、JYF(B)-40(H)ZJ、JYF(B)-40(L)ZJ、JYF(C)-40(H)ZJ、JYF(C)-40(L)ZJ、JYF(C)-40(Y) ZJ、JYF(A)-45(H)ZJ、JYF(A)-45(L)ZJ、JYF(B)-45(H)ZJ、JYF(B)-45(L)ZJ、JYF(C)-45(H)ZJ、JYF(C)-45(L) ZJ、JYF(C)-45(Y)ZJ、JYF(A)-50(H)ZJ、JYF(A)-50(L)ZJ、JYF(B)-50(H)ZJ、JYF(B)-50(L)ZJ、JYF(C)-50(H) ZJ、JYF(C)-50(L)ZJ、JYF(C)-50(Y)ZJ、JYF(A)-60(H)ZJ、JYF(A)-60(L)ZJ、JYF(B)-60(H)ZJ、JYF(B)-60(L)ZJ、JYF(C)-60(H)ZJ、JYF(C)-60(L)ZJ、JYF(C)-60(Y)ZJ、JYF(A)-70(H)ZJ、JYF(A)-70(L)ZJ、JYF(B)-70(H)ZJ、JYF(B)-70(L)ZJ、JYF(C)-70(H)ZJ、JYF(C)-70(L)ZJ、JYF(C)-70(Y)ZJ、JYF(A)-75(H)ZJ、JYF(A)-75(L)ZJ、JYF(B)-75(H)ZJ、JYF(B)-75(L)ZJ、JYF(C)-75(H) ZJ、JYF(C)-75(L)ZJ、JYF(C)-75(Y)ZJ、JYF(A)-80(H) ZJ、JYF(A)-80(L)ZJ、JYF(B)-80(H) ZJ、JYF(B)-80(L) ZJ、JYF(C)-80(H)ZJ、JYF(C)-80(L)ZJ、JYF(C)-80(Y)ZJ、JYF(A)-90(H)ZJ、JYF(A)-90(L) ZJ、JYF(B)-90(H)ZJ、JYF(B)-90(L) ZJ、JYF(C)-90(H)ZJ、JYF(C)-90(L) ZJ、JYF(C)-90(Y) ZJ |
| 注册证编号 | 苏械注准20162020547 |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162020547”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-11-16 |
| 有效期至 | 2026-03-02 |
| 变更情况 | 2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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