| 产品名称 | 胱抑素C校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由人源性混合血清加入人尿源性胱抑素C组成。水平6校准品的组成为(以重量百分比计)：生理盐水(含0.9%叠氮化钠) 49.6%胱抑素C(7-8mg/L) 0.8% 校准品1-5由校准品6通过重量法稀释。从1到5的稀释比列分别为3.125%，6.25%，12.5%，25%，50%。该产品由上述6个水平的校准品组成，各1mL，包装规格为6×1mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 胱抑素C校准品用于建立校准曲线以测定人血清中胱抑素C的浓度。 |
| 型号规格 | R1: 6×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的校准品贮存在2-8℃下，其稳定性可达瓶子标签上注明的有效期 (18个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152401221 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152401221”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-10-08 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2023-10-08生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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