| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扩张管/可撕鞘组件、导引导丝、穿刺针、一次性注射器和手术刀片组成。主要原材料为Pebax、PC、不锈钢、聚四氟乙烯和丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。 |
| 型号规格 | DGQ-06、DGQ-07、DGQ-08、DGQ-09、DGQ-10 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031584 |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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