| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高压造影注射器及附件由注射器和附件两部分组成，其中注射器包括注射器活塞、带密封圈的活塞和带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头的注射器外套三部分组成，附件包括吸药器、连接管路。灭菌方式是环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用高压造影注射器及其附件为配套CT高压注射装置、MRI高压注射装置推注造影剂的器械。 |
| 型号规格 | CM-200ml、CM-100ml、CM-60ml |
| 注册证编号 | 国械注准20233061588 |
| 注册人名称 | 长春鸿运达进出口贸易有限公司 |
| 注册人住所 | 南关区滨河新村西二街区209栋 |
| 生产地址 | 长吉公路北线8.5公里处(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业:长春市医用高分子有限公司；统一社会信用代码：91220181743030905W。 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 变更情况 | 2024-08-01 生产地址由长吉公路北线8.5公里处(委托生产);变更为：长吉公路北线8.5公里处(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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