| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间融合器主体采用符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮材料制成，等级为 LT1；显影钉采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品联用，用于颈椎(C3-C7)、胸腰椎和腰骶段(T1-S1)椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131577 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2023-10-27 |
| 有效期至 | 2028-10-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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