| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、锁紧帽、护套管、牵引丝、鞘管及网篮组成，手柄及锁紧帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；护套管由聚氨酯 (TPU) 材料制成；牵引丝由符合GB/T1220-2007要求的304不锈钢制成，表面涂覆聚四氟乙烯(PTFE)材料涂层；鞘管由聚酰亚胺(PI)材料制成；网篮采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金(NiTi)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供在内窥镜下抓住、操控和取出自然腔道内组织、结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 注册证编号 | 川械注准20232020298 |
| 注册人名称 | 四川普瑞顺祥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（慧谷东二路8号5栋8楼801号） |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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