产品名称 | 球囊充压装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 球囊充压装置由加压推杆、释放装置、主壳体、延长管、接头和单联三通组成,产品无菌,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于向具有建议充盈体积的球囊介入器械注入以及抽吸液体,使球囊扩张和回缩。 |
型号规格 | PBID38 |
注册证编号 | 川械注准20232030303 |
注册人名称 | 成都纽脉生物科技有限公司 |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路 1919 号 4 号楼 1-3 层 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路 1919 号 4 号楼 |
其他内容 | \ |
批准日期 | 2023-10-08 |
有效期至 | 2028-10-07 |
变更情况 | 有2024年9月4日变更文件1.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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