| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由APTT试剂：0.2mg/mL兔脑磷脂、0.02g～0.03g/L鞣花酸，氯化钙溶液：0.025mol/L氯化钙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间，临床上主要用于内源性凝血系统功能缺陷的筛查和肝素抗凝治疗监测。 |
| 型号规格 | APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 1×12mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 2×12mL；APTT试剂 8×6mL 氯化钙溶液 4×12mL；APTT试剂 6×12mL 氯化钙溶液 3×24mL；APTT试剂 6×2mL 氯化钙溶液 6×2mL；APTT试剂 8×3mL 氯化钙溶液 8×3mL； 氯化钙溶液 3×6mL；6×30人份/盒；6×50人份/盒；6×100人份/盒；6×200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启：APTT试剂及氯化钙溶液在2～8℃条件下，避光、密封保存，有效期为16个月。 已开启：①APTT试剂，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定5天。②氯化钙溶液，原试剂瓶中避光、密闭保存，于2～8℃条件下可稳定20天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400413 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层 |
| 批准日期 | 2023-11-01 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 变更情况 | 1.2023年11月1日首次注册； 2.2024年4月9日变更产品说明书； 3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
