| 产品名称 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ra：包被着链霉亲和素的超顺磁性磁珠。 Rc：生物素化 T4。 Rd：抗 T4 单克隆抗体(羊)-吖啶酯标记物。 校准品：C0：PBS 缓冲液(10 mmol/L；防腐剂 Proclin300，0.5 g/L)；C1、C2：含不同浓度 T4 的PBS 缓冲液(10 mmol/L；防腐剂 Proclin300，0.5 g/L)。 质控品：L、H：含不同浓度 T4 的 PBS 缓冲液(10 mmol/L；防腐剂 Proclin300，0.5 g/L)，质控品靶值接受范围见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆中游离甲状腺素(FT4)的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
| 型号规格 | 1×100人份/盒、2×100人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401775 |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401775”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-31 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦 2 栋 101（一照多址企业）”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C，2栋1-5层（一照多址企业）”。 2024-04-01: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼、4楼北侧”变更为“深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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