| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号：TSK-YDG-Ⅰ TSK-YB-Ⅰ 规格：TSK-YDG-Ⅰ包含5L/1人份/桶、10L/2人份/桶、11L/2人份/桶；TSK-YB-Ⅰ包含5.5L/1人份/桶、6L/1人份/桶、7L/1人份/桶、10L/2人份/桶、12L/2人份/桶 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101541 |
| 注册人名称 | 天津泰士康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市津南区双港镇港鑫路10号 |
| 生产地址 | 天津市津南区双港镇港鑫路10号 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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