| 产品名称 | 金属锁定接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉和填塞钉组成，其中锁定接骨板由符合 GB/T13810 的 TA3G纯钛材料制成，锁定接骨螺钉和填塞钉由符合 GB/T13810 的 TC4 钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131530 |
| 注册人名称 | 漳州海星医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 福建省漳州市长泰县经济开发区兴泰工业园 |
| 生产地址 | 漳州市长泰县经济开发区十里村蔡坑219号1号厂房 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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