| 产品名称 | 消融电极（多功能手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B1-S、B1-ST、B1-S1、B1-X1、B1-X2、B1-S3、B1-S2、B1-X3、B1-S4、B1-S5、B1-S6、B1-Q、B1-J主要由电极、外壳、线路板、电缆线、插头、吸烟管组成；A1-WH、A4-Z、A1-WS、A4-ZW、A1-WF、A4-S、A1-WB、A4-ZWZ、A1-PQ、A4-ZWW、A1-PD、A4-GL、A1-PZ、A4-GD、A4-GH由钨、不锈钢、绝缘层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配合使用，在开放性高频手术中进行电凝、电切。 |
| 型号规格 | A1-WH-5×5、A1-WH-10×8、A1-WH-10×10、A1-WH-15×8、A1-WH-15×10、A1-WH-15×12、A1-WH-15×15、A1-WH-20×8、A1-WH-20×10、A1-WS-15×10、A1-WS-18×12、A1-WS-18×15、A1-WS-20×10、A1-WS-20×12、A1-WS-20×15、A1-WS-28×8、A1-WF-10×8、A1-WB-15×10、A1-WB-18×12、A1-PQ-70×3、A1-PQ-70×5、A1-PQ-140×3、A1-PQ-140×5、A1-PQ-140×8、A1-PD-70、A1-PD-150、A1-PZ-70、A1-PZ-150、A4-Z-70、A4-ZW-70、A4-S、A4-ZWZ-70、A4-ZWZ-110、A4-ZWZ-150、A4-ZWW-70、A4-ZWW-110、A4-ZWW-150、A4-GL-10、A4-GD-10、A4-GH-10×8、A4-GH-10×8Φ1.63、B1-S、B1-S1、B1-S2、B1-S3-45、B1-S3-84、B1-S4、B1-S5、B1-S6、B1-ST、B1-X1、B1-X2、B1-X3、B1-Q、B1-J |
| 注册证编号 | 粤械注准20232011689 |
| 注册人名称 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道安良社区安平街12号ABCD座A501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232011689”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-23 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 变更情况 | 2024-01-17: 1、产品名称由“消融电极”变更为“消融电极（多功能手术解剖器）”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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