| 产品名称 | 口腔种植手术导航定位设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导航台车、规划软件(Cycad，发布版本：1)和手术附件组成。导航台车包括机械臂、双目相机、搭载平台、显示器和不间断电源。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航定位。 |
| 型号规格 | THETA |
| 注册证编号 | 国械注准20233011444 |
| 注册人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2023-10-18 注册人名称由:杭州键嘉机器人有限公司;注册人名称变更为:杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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