| 产品名称 | 内窥镜用超声诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机及探头驱动器(VsonicMDU600)、键盘(VsonicKey-01)、脚踏开关(TFS-401-2*3WP)等附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司的内窥镜用超声探头配合使用，用于对消化道(包括食管、胃、十二指肠和结肠)、气管及支气管进行超声成像。配用探头详见产品技术要求。 |
| 型号规格 | Vsonic 600B |
| 注册证编号 | 国械注准20233061499 |
| 注册人名称 | 北京乐普智影科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 变更情况 | 2023-11-28 注册人名称由北京华科创智健康科技股份有限公司；注册人住所由北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷7号楼地下一层01室；生产地址由北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01;变更为：北京乐普智影科技股份有限公司；变更为：北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01；变更为：北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01，北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 2024-06-14 生产地址由北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01,北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室;变更为：北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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