产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外部离心管和内部提取器嵌套组成,内部提取器同时充当外部离心管的芯杆,以达到抽取、离心的双重作用,离心管和提取器为中头型,由聚丙烯材料制成,封帽由聚乙烯材料制成,活塞由热塑性硫化橡胶和聚异戊二烯橡胶制成,产品内添加硅油增加润滑性。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于从人体自体血样本中制备自体富血小板血浆(PRP),制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗,制备产物不能用于静脉注射。 |
型号规格 | WXS-10-05和WXS-15-06 |
注册证编号 | 国械注准20233101480 |
注册人名称 | 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼5层508室 |
生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26 号院甲8号楼1-3层 |
批准日期 | 2023-10-12 |
有效期至 | 2028-10-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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