| 产品名称 | 带袢钛板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带袢钛板由钛板、线圈、牵引线及翻转线组成。钛板采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金板材制成；线圈、牵引线及翻转线采用符合YY/T 1431规定的超高分子量聚乙烯纱线制成。钛板表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。线圈、牵引线及翻转线表面均无涂层，其中线圈颜色为白色，牵引线颜色为蓝白色，翻转线颜色为蓝色，蓝色部分含有蓝色染料钴铬蓝。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科重建术中韧带或肌腱与骨的固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131494 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼；江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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