| 产品名称 | 4K一体化内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线组成。冷光源为4K一体化内窥镜摄像系统的结构组成之一，冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，在内窥镜诊断或治疗中与内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器，并为内窥镜提供照明光源。 |
| 型号规格 | AGM-UHD3 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232060093 |
| 注册人名称 | 梧州奥格森科技有限公司 |
| 注册人住所 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 生产地址 | 梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2028-05-14 |
| 变更情况 | 2023年07月03日 注册人住所由“梧州市工业园区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”; 生产场所地址由“梧州高新区东华小区A-5栋厂房2楼、3楼”变更为“梧州高新区盈田智能制造产业园第10幢第三、四层”。 2023年10月16日 1、结构及组成由“由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线组成。冷光源为4K一体化内窥镜摄像系统的结构组成之一，冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。构成中未含有导光束。”变更为“由图像处理系统、显示屏、冷光源、摄像头、光学卡口、电源适配器、电缆线、光缆组成。冷光源为4K一体化内窥镜摄像系统的结构组成之一，冷光源由LED灯、聚光镜筒、散热器组成。；2、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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