| 产品名称 | 医用等渗生物胶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶液和低硼硅玻璃管制注射剂瓶构成。胶液由羧甲基纤维素钠、褐藻多糖、纯化水组成。低硼硅玻璃管制注射剂瓶由低硼硅制成，产品经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用。 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140662 |
| 注册人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号金霞未来科技城1栋102-5室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路205号A栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称 ：湖南省巨械科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-24 |
| 有效期至 | 2028-07-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-16 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路 205 号 A 栋（委托生产）”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”；2、备注：由“受托生产企业：湖南省巨械科技发展有限公司”变更为“湖南易天然医疗科技有限公司自行生产”。 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号金霞未来科技城 1 栋 102-5室”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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