| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A瓶(透明质酸钠冻干品)、B瓶(灭菌注射用水，外购有证)组成。其中透明质酸钠冻干品由聚乙二醇 6000、L-(-)-丙交酯、透明质酸钠组成，A、B瓶包装材质均为玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤、激光术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140990 |
| 注册人名称 | 湖南伊西斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区蓝思一路1号（蓝思人才公寓）4楼L410号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：湖南美柏生物医药有限公司 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2028-10-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-11 变更内容：1、备注由“受托生产企业名称：湖南美柏生物医药有限公司”变更为“受托生产企业：湖南美柏生物医药有限公司; 统一社会信用代码：91430181MA4RG3UA7H“ 变更时间：2024-01-11 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房（委托生产）”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期 B1栋103、104号房、B4栋5层501-2号房（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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