| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源线、加温湿化器、加热呼吸管路和主机(包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、喇叭、外壳、氧气调节阀、加热板)、电源适配器、台车(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品提供一定流量、加温加湿的呼吸气体，用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。这些患者包括需要湿化治疗、氧气治疗、气管插管或气管切开的患者。该产品不能用于生命支持。 |
| 型号规格 | NatrFlow 40H、NatrFlow 50H、NatrFlow 60A、NatrFlow 70A、NatrFlow 70P、NatrFlow 80A、NatrFlow 80P |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081658 |
| 注册人名称 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232081658”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2023-10-12 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 变更情况 | 2023-10-16: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷5栋801、802、803、805、810、709”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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