| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导头、球囊、Y 管、单向阀和管体组成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 双腔：KD-SFC-8Fr、KD-SFC-10Fr、KD-SFC-12Fr、KD-SFC-14Fr、KD-SFC-16Fr、KD-SFC-18Fr、KD-SFC-20Fr、KD-SFC-22Fr、KD-SFC-24Fr 三腔：KD-SFC-18Fr |
| 注册证编号 | 粤械注准20232141682 |
| 注册人名称 | 珠海金导医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232141682”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2023-10-13 |
| 有效期至 | 2028-10-12 |
| 变更情况 | 2023-11-24: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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