| 产品名称 | 革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成：革兰氏阴性杆菌药敏试剂卡，25块；密封盖，25个；说明书，1份。药敏卡包含的抗生素及浓度信息详见产品说明书表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肠杆菌目细菌、非发酵菌、非肠杆菌目细菌的抗菌药物MIC检测。 |
| 型号规格 | 型号：CHICARD NMIC-150；规格：25测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 药敏试剂卡贮存在 2～25℃温度条件下，有效期为 12 个月。如果包装破损或者打开，不得使用该药敏试剂卡。药敏试剂卡从包装袋取出后立即使用。运输条件：-16℃～36℃运输时间不超过 7 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401657 |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232401657”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-09 |
| 有效期至 | 2028-10-08 |
| 变更情况 | 2023-10-12: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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