| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由A粉、B粉两部分组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、枸橼酸制成；B粉由碳酸氢钠制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号：LEK-TXF-1。规格：A粉为1291g/袋、2582g/袋、6455g/袋、12910g/袋；B粉为588g/袋、1176g/袋、2940g/袋、5880g/袋。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101393 |
| 注册人名称 | 山东利尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江西利尔康医疗器械有限责任公司；统一社会信用代码：91360982MABRXQPW36 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 变更情况 | 2024-07-22 生产地址由山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号;变更为：山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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