| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由开门固定板、植骨固定板、铰链固定板、桥接固定板和自攻螺钉组成。其中固定板由TA3G纯钛材料制成，自攻螺钉由TC4钛合金材料制成，均为符合GB/T 13810标准的要求。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形，在椎板成形术中该系统为椎板打开提供支持。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131399 |
| 注册人名称 | 厦门德朗格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区西园路89号之二208单元 |
| 生产地址 | 厦门市集美区白虎岩路67号第四层401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、办公区 |
| 批准日期 | 2023-09-27 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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