| 产品名称 | 一次性使用储液盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用储液盒由贮液装置(药物盒、药袋)、输液管(硅胶管、药物袋出口管)、L型两通固定接头、PVC管、凹接头、蓝色小夹扣、凸接头帽、精密输液管路(公鲁尔接头、PVC管、精密药液过滤器(孔径5.0μm)、公鲁尔接头(带过滤网)和护帽)组成。其中，L型两通固定接头、药袋、药物袋出口管、精密输液管路中的PVC管，使用的PVC材料含增塑剂DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与深圳市普博医疗科技股份有限公司生产的TP系列镇痛泵配合使用，经静脉或硬膜外给药，临床用于患者镇痛药物的持续微量输入。 |
| 型号规格 | TP-C-100、TP-C-150、TP-C-200、TP-C-250 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141370 |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2024-05-24 载明生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号（二层）;载明生产地址变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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