| 产品名称 | 胃蛋白酶原（PG）I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原I的含量。 PGI作为一种新标志物, 对于胃癌的早期诊断和筛选、胃酸分泌的评判都有重要的意义[1]。胃蛋白酶原 (PG) 是胃液中胃蛋白酶的无活性前体物质, 按其免疫原性可分为PGI、PGII两个亚群。PGI主要由胃底腺主细胞和粘液颈细胞分泌, PGII不仅由胃主细胞及颈黏液细胞合成, 还可由胃窦黏液细胞及近端十二指肠、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液颈细胞以及十二指肠上段分泌，PG分泌入胃腔后, 大部分转变为胃蛋白酶, 小部分 (约1%) 进入血液循环, 且进入的量十分稳定[2]。PGI的主要部分分泌到胃腔内，但在血液中可以发现少量。胃底腺粘膜萎缩的过程中，分泌PGI的主细胞减少，幽门腺细胞增多，从而造成PGI/PGII比率降低。通过胃蛋白酶原的检测，特别是PGI/PGII比值和PGI水平，对于诊断慢性萎缩性胃炎糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎和肠化生有很高的价值。 血清或血浆PGI检测是检测晚期萎缩性胃炎患者的可靠工具；主细胞的丢失是萎缩性胃炎的结果由于未知的原因，萎缩性胃炎增加了胃癌的风险，与正常胃黏膜的患者相比，晚期萎缩性胃炎患者的风险甚至是5倍，晚期胃窦和受体影响)的患者是90倍。 |
| 型号规格 | HYT-C39-01: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 ;HYT-C39-02: 25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒于2-8℃避光未拆封状态下竖直保存，有效期12个月。 2.开封后试剂在2-8℃避光条件下可稳定30天。 3.试剂盒在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 4.禁止冷冻。 5.校准品复溶后仅可在2℃～8℃放置24小时；校准品复溶后立即分装，在-20℃可保存30天，分装后每支仅限一次使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232400191 |
| 注册人名称 | 天津鸿宇泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2023-07-14 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
