| 产品名称 | 一次性射频等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极头、绝缘套管、电极杆(包括不锈钢套管和/或套帽)、手柄、连接线(包括线缆和插头)、和/或吸引管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构与已获有效医疗器械注册证的(频率：100kHz～120kHz,最大输出电压＜330Vrms) 射频治疗仪连接，用于非内窥镜外科手术关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。 |
| 型号规格 | KA01S、KA02S、KA03S、KA04、KA05S、KA06、KA07 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232011207 |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州钱塘区下沙街道呈瑞街265号 3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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