| 产品名称 | 一次性使用电子胆道内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体(头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部)和附件(T型阀)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与上海成运医疗器械股份有限公司生产的VEP-200型号的电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，用于胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。 |
| 型号规格 | SCH-200 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061710 |
| 注册人名称 | 浙江成运医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县大云镇宏业路371号1幢1楼、2楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县大云镇宏业路371号1幢1楼、2楼 |
| 批准日期 | 2023-09-02 |
| 有效期至 | 2028-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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