| 产品名称 | 一次性使用医用单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型(非吸水)：由非织造布制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A1型(吸水)：由非织造布、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A2型(非吸水)：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； A2型(吸水)：由非织造布和聚乙烯薄膜复合材料、吸水层制成，可选配双面胶贴、魔术贴、导管支架中的一种或多种配件； B型：由非织造布和聚乙烯薄膜复合而成，配合带有弹力绳； C型：由针织布和弹性膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141069 |
| 注册人名称 | 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-02-19 |
| 变更情况 | 产品名称由“一次性手术单”变更为“一次性使用医用单”；核发变更后的产品技术要求；申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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