产品名称 | 一次性使用测压导尿管 |
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结构及组成/主要组成成分 | PB型由双腔导尿管(带球囊)、导尿管连接管(不带尿液采样点)、FS压力传感器、贮尿袋连接管和贮尿袋组成;PD型由双腔导尿管(带球囊)、导尿管连接管(带尿液采样点)、FS压力传感器、贮尿袋连接管和贮尿袋组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于膀胱留置导尿,及与本公司尿动力监控仪(Arcelor)连接,用于留置导尿患者在治疗中及治疗后阶段,监测膀胱内压力、腹内压。 |
型号规格 | PB-2-12Fr、PB-2-14Fr、PB-2-16Fr、PB-2-18Fr、PB-2-20Fr、PB-2-22Fr、PD-2-12Fr、PD-2-14Fr、PD-2-16Fr、PD-2-18Fr、PD-2-20Fr、PD-2-22Fr |
注册证编号 | 浙械注准20232141385 |
注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号 |
批准日期 | 2023-06-29 |
有效期至 | 2028-06-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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