| 产品名称 | 一次性使用无菌子宫颈扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌子宫颈扩张球囊导管包含球囊、导管、单向阀和色标卡圈部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 型号规格 | 18 Fr 40 cm |
| 注册证编号 | 浙械注准20232180060 |
| 注册人名称 | 浙江明悦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路1303号9号楼2楼219室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 受托生产企业：上海微创医疗器械（集团）有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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