| 产品名称 | 3D打印个性化截骨导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印个性化截骨导板包含组合式截骨导板与一体式截骨导板。组合式截骨导板由截骨导向主体，撑开工具，固定工具组成；一体式截骨导板仅由导板主体组成。产品为个性化定制的患者匹配医疗器械，无统一形状大小。3D打印个性化截骨导板系统产品采用符合GB/T 39955-2021标准的尼龙12(PA12)制造而成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术中定位、导向、保护。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。 |
| 型号规格 | YN3X01:组合式截骨导板 YN3X02:一体式截骨导板 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232040350 |
| 注册人名称 | 重庆熙科医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道326号、324号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道326号、324号 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2028-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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