| 产品名称 | 高频胸壁振荡排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机、电源线、排痰背心(或排痰胸带)、导气软管、线控手柄、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全的成人或儿童患者。促进气道清除或改善支气管引流。 |
| 型号规格 | SE-V300、SE-V300W、SE-V300B、SE-V600、SE-V600W、SE-V600B。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232090964 |
| 注册人名称 | 湖南明康中锦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603 |
| 批准日期 | 2023-10-07 |
| 有效期至 | 2028-10-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-31 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2024-05-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101”变更为“长沙高新开发区东方红街道科盛路6号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603”变更为“长沙高新开发区麓景路8号巨星创业基地北1楼101、东三楼301、北二楼201、2楼201-8、南一楼102、6楼603；长沙高新开发区东方红街道科盛路6号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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