| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组胶原蛋白冻干纤维和纯化水组成，冻干纤维的包装材质为药用西林瓶，纯化水的包装材质为药用西林瓶或聚乙烯塑料瓶(配喷雾头)。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于浅表性创面的覆盖和护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、6mg、8mg、10mg、12mg、14mg、15mg、16mg、18mg、20mg、22mg、24mg、25mg、26mg、28mg、30mg、32mg、33mg、35mg、36mg、38mg、40mg、42mg、45mg、46mg、48mg、50mg、55mg、60mg、65mg、70mg、75mg、80mg、85mg、90mg、95mg、100mg、110mg、120mg、125mg、150mg、160mg、180mg、200mg、220mg。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232140946 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 批准日期 | 2023-09-25 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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